NOP i szczepienia – kiedy nie chcą przyjąć zgłoszenia dotyczącego NOP

Na stronie www Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego można przeczytać, że Niepożądany Odczyn Poszczepienny (NOP) to każde zaburzenie stanu zdrowia związane ze szczepieniem, które wystąpiło w okresie 4 tygodni po podaniu szczepionki. W świetle tej definicji takim zaburzeniem jest ból ręki, zaczerwienie i tym podobne objawy – bagatelizowane przez personel medyczny. Wyjątek stanowią NOP po szczepieniu przeciw gruźlicy, w których kryterium czasowe jest dłuższe.

NOP jest wynikiem:

– problemów zdrowotnych przypadkowo występujących w tym samym czasie co szczepienie;

– indywidualnej reakcji organizmu osoby szczepionej na podanie szczepionki;

– nieprawidłowej techniki wykonania szczepienia;

– wady szczepionki wynikającej ze złego przechowywania,

(patrz: https://www.pzh.gov.pl/niepozadane-odczyny-poszczepienne-covid-19/).

Lekarz, pielęgniarka, pracownik Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej mają obowiązek dokonania zgłoszenia NOP (patrz: https://www.gov.pl/web/szczepimysie/jak-zglaszac-nop). Niezgłoszenie takiego zdarzenia rodzi odpowiedzialność karną, bowiem obowiązek zgłoszenia NOP wynika z art. 21 ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń oraz chorób zakaźnych u ludzi, a za jego niedopełnienie grozi z art. 52 grzywna za niedopełnienie obowiązku zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego.

Obok obowiązkowego systemu zgłaszania NOP opisanego wyżej działa również system dobrowolny wynikający z przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz Rozdziału 3a ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Zdarzenia niepożądane związane ze szczepieniem zgłaszane są według tych samych reguł, które obowiązują w przypadku pozostałych produktów leczniczych. W ramach tego systemu każda zainteresowana osoba, w tym pacjenci lub ich opiekunowie, może zgłosić NOP osobom wykonującym zawód medyczny lub bezpośrednio do Wydziału Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub podmiotu odpowiedzialnego, czyli firmy farmaceutycznej, która jest producentem szczepionki lub reprezentuje producenta w Polsce (patrz: https://www.mp.pl/szczepienia/ekspert/ekspert-covid-19/257165,jak-nalezy-zglosic-podejrzenie-lub-rozpoznanie-nop-po-szczepieniu-przeciwko-covid-19).

Jeżeli lekarz lub pielęgniarka nie chcą przyjąć zgłoszenia NOP, a nawet ból ręki, zaczerwienie jest takim niepożądanym działaniem szczepionki osoba zaszczepiona, może to uczynić samodzielnie, kierując zgłoszenie także do Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej.